第731章各地举行活动纪念抗美援朝战争胜利70周年

　

绿叶集团旗下Vela Diagnostics的首款多功能液体处理系统获CFDA批准在中国用于体外诊断 2016-09-20 08:20 · 绿叶制药 Vela Diagnostics今日宣布，CFDA批准 Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售，该系统可用于临床标本处理及核酸纯化。

今年，世界老年性痴呆病宣传日的主题是记得我（Remember Me）。制药公司嘴里难啃的骨头阿尔兹海默症药物的研发历来都是投入多产出少，不少制药巨头都在这一领域尝到过失败的滋味，甚至于有数据统计显示该领域药物临床失败率高达99.6%。

Aβ在到大脑过度产生，聚集成寡聚体后再进一步形成Aβ纤维，引发神经元突触功能障碍、Tau蛋白过度磷酸化和继发炎性反应，导致神经元变性死亡，最终导致痴呆。其中老年斑是β-淀粉样蛋白（Aβ）沉淀造成，而神经元纤维缠结由Tau蛋白过度磷酸化造成。根据阿尔兹海默症协会统计的数据，预计2050年病患数量估计将上涨至13,500万例，届时71%患者来自中低下收入家庭，需耗费6,000亿美元治疗费用。如何治疗？目前，现有的治疗药物仅仅只能缓解阿尔兹海默症的症状，对已造成的脑神经损伤不能修复，且无有效预防和控制病情恶化的表现。大小便失禁、四肢僵硬……有多少人生病？全世界有4750万痴呆症患者，其中一半以上（58%）生活在低收入和中等收入国家。

不能独立进行室外活动。对待老年人，我们需要常陪伴、多关心。为了保障药品品质，海口海关还主动联系机场货栈提供恒定低温环境妥善存放药品，确保药品能够及时运往医疗机构使用。

今年3月17日，CFDA批复该机构进口的首批国外肿瘤药就包括Pembrolizumab。更让大家感到惊喜的是，经海南省沟通和争取，CFDA和海关总署同意将在博鳌乐城国际医疗旅游先行区设立关税监管区，进一步加快通关时间，减化有关手续。据海南健康微信公众号报道，为使国外抗癌药品快速进入博鳌乐城国际医疗旅游先行区，海南省政府今年8月5日专门制定了操作规程，尽量简化手续，减少药品进口环节通关时间。博鳌乐城国际医疗旅游先行区让国外上市新药进入中国的速度明显加快，这对中国患者来说绝对是一件大好事。

默沙东和BMS的PD-1单抗国内申报情况数据来源：医药魔方数据库（截至2016/9/22）不过，根据9月22日海南健康微信公众号发布的消息，海南省肿瘤医院成美国际医学中心进口Pembrolizumab已通过了海南省出入境检验检疫局的用药环境验收，意味着国内患者不用出境就能使用国外最新抗癌新药。Pembrolizumab（商品名Keytruda）是全球第2个，美国第1个批准上市的PD-1单抗药物，目前获批的适应症包括黑色素瘤（一线或二线）、非小细胞肺癌（二线）、头颈癌，一线治疗NSCLC也有望近期获得批准。

但是，在用药环境通过验收后，Pembrolizumab的进口量必定大幅增加，让国内肿瘤患者提前获得国际上最有效的一类治疗药物本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。今年3月17日，CFDA批复该机构进口的首批国外肿瘤药就包括Pembrolizumab。虽然此次进口的默沙东公司生产的PD-1单抗Pembrolizumab（商品名Keytruda）只有24支（规格50mg/支），如果按照治疗NSCLC（二线）或黑色素瘤（一线或二线）的用量2mg/kg每3周1次计算，仅够一位体重60kg的患者注射10次（30周），如果按照治疗头颈癌的用量200mg每3周1次计算，仅够一位体重60kg的患者注射6次（18周）。

默沙东和BMS的PD-1单抗国内申报情况数据来源：医药魔方数据库（截至2016/9/22）不过，根据9月22日海南健康微信公众号发布的消息，海南省肿瘤医院成美国际医学中心进口Pembrolizumab已通过了海南省出入境检验检疫局的用药环境验收，意味着国内患者不用出境就能使用国外最新抗癌新药。中国患者想用上这类药物只能通过临床试验或者出境医疗旅游的途径。据海南健康微信公众号报道，为使国外抗癌药品快速进入博鳌乐城国际医疗旅游先行区，海南省政府今年8月5日专门制定了操作规程，尽量简化手续，减少药品进口环节通关时间。但是，在用药环境通过验收后，Pembrolizumab的进口量必定大幅增加，让国内肿瘤患者提前获得国际上最有效的一类治疗药物。

Keytruda与Opdivo的季度销售对比单位：亿美元来源：医药魔方、公司财报2013年2月，国务院批复成立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，赋予其9条优惠政策，其中就包括进口先行区内临床急需的外国药品。中国肿瘤患者将提前用上PD-1单抗 2016-09-24 06:00 · angus 据说目前国内正在开发PD-1单抗的公司不下60家（包括外企在内），但开发进度最快的BMS和默沙东也只是处于临床阶段，尚未递交上市申请。

海南省肿瘤医院国际医学部李志刚主任表示，未来会根据患者需求进口更多国外抗癌新药，惠及更多癌症。Pembrolizumab也是博鳌乐城国际医疗旅游先行区首批进口的抗癌药品。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区让国外上市新药进入中国的速度明显加快，这对中国患者来说绝对是一件大好事。9月18日，海口海关为药品进口提供贴身服务，在所属美兰机场海关快速办结本批Pembrolizumab药品的通关验放手续。据说目前国内正在开发PD-1单抗的公司不下60家（包括外企在内），但开发进度最快的BMS和默沙东也只是处于临床阶段，尚未递交上市申请。海南省肿瘤医院成美国际医学中心是先行区内首个进口外国抗癌新药的医疗机构。Pembrolizumab（商品名Keytruda）是全球第2个，美国第1个批准上市的PD-1单抗药物，目前获批的适应症包括黑色素瘤（一线或二线）、非小细胞肺癌（二线）、头颈癌，一线治疗NSCLC也有望近期获得批准。更让大家感到惊喜的是，经海南省沟通和争取，CFDA和海关总署同意将在博鳌乐城国际医疗旅游先行区设立关税监管区，进一步加快通关时间，减化有关手续。

为了保障药品品质，海口海关还主动联系机场货栈提供恒定低温环境妥善存放药品，确保药品能够及时运往医疗机构使用此外，新基地将继续提升药明生物的商业化生产能力，为全球客户提供高质量的生产解决方案，也为支持我国药品上市许可持有人制度（MAH）政策提供足够的产能，进一步巩固药明生物在生物制药委托生产领域中国第一、全球领先的地位。

药明生物新生产基地的投产将继续提升我们在生物医药发现、开发及生产的一体化服务能力，药明生物首席执行官陈智胜博士表示，药明生物将继续以全方位一体化服务的合作模式和最高质量标准服务国内外广大客户，加速全球生物制药研发，造福广大病患。药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间 2016-09-23 08:21 · wenmingw 2016年9月22日，药明康德集团企业药明生物宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产，为支持我国药品上市许可持有人制度（MAH）政策提供足够的产能，进一步巩固药明生物在生物制药委托生产领域中国第一、全球领先的地位。

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示。据悉，新基地采用一次性生产技术的2个1000升灌流生产反应器正式投入运营，标志着药明生物在无锡建成了目前已知亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间。

无锡新基地正式投产是集团发展的又一重大里程碑，我们新基地不仅能够为更多国际合作伙伴提供高质量的生物医药，同时也将大力推动中国生物医药产业的发展。2016年9月22日，药明康德集团企业药明生物今日宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产。药明生物于2015年4月宣布新建总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地，17个月后具有国际一流水平的生物制药基地一期工程即建设完成2016年9月22日，药明康德集团企业药明生物今日宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产。

药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间 2016-09-23 08:21 · wenmingw 2016年9月22日，药明康德集团企业药明生物宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产，为支持我国药品上市许可持有人制度（MAH）政策提供足够的产能，进一步巩固药明生物在生物制药委托生产领域中国第一、全球领先的地位。据悉，新基地采用一次性生产技术的2个1000升灌流生产反应器正式投入运营，标志着药明生物在无锡建成了目前已知亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间。

此外，新基地将继续提升药明生物的商业化生产能力，为全球客户提供高质量的生产解决方案，也为支持我国药品上市许可持有人制度（MAH）政策提供足够的产能，进一步巩固药明生物在生物制药委托生产领域中国第一、全球领先的地位。药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示。

无锡新基地正式投产是集团发展的又一重大里程碑，我们新基地不仅能够为更多国际合作伙伴提供高质量的生物医药，同时也将大力推动中国生物医药产业的发展。药明生物于2015年4月宣布新建总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地，17个月后具有国际一流水平的生物制药基地一期工程即建设完成。

药明生物新生产基地的投产将继续提升我们在生物医药发现、开发及生产的一体化服务能力，药明生物首席执行官陈智胜博士表示，药明生物将继续以全方位一体化服务的合作模式和最高质量标准服务国内外广大客户，加速全球生物制药研发，造福广大病患人们担心，抗生素开得过多已导致细菌变得对药物不那么敏感。抗生素耐药性若迅速蔓延，中低收入国家将蒙受最大的损失。大型药企签署了一份协议，以应对超级细菌的蔓延。

签署这份协议的13家企业还包括葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、艾尔健(Allergan)、罗氏(Roche)、默克(Merck)、诺华(Novartis)及赛诺菲(Sanofi)。报告的作者们警告称：与金融危机不同，由于抗生素耐药性造成的代价高昂的影响将长期存在，因此中期内不存在周期性复苏的可能性。

13家大型药企签约，携手对抗超级细菌 2016-09-23 06:00 · wenmingw 世界银行在一份报告中警告称，抗生素耐药性若得不到抑制，给全球经济造成的破坏将堪比2008年的金融危机。这份报告称，到2050年，全球年国内生产总值(GDP)将最多被抹去3.8%，低收入国家的年GDP将最多被抹去5%。

制药企业承诺要解决抗生素生产厂造成的污染。周一，世界银行(WB)在一份报告中警告称，抗生素耐药性若得不到抑制，给全球经济造成的破坏将堪比2008年的金融危机。

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